生物制藥凍干機(jī)工作原理是生物制品在SFD冷凍真空干燥機(jī)進(jìn)行預(yù)凍結(jié)晶,然后真空環(huán)境下升華干燥過(guò)程,整個(gè)過(guò)程需生物制品冷凍干燥機(jī)在嚴(yán)格的控制下運(yùn)行,其中冷凍干燥機(jī)包括箱體、制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成,通過(guò)冷凍干燥機(jī)配合成熟的工藝配方進(jìn)行生物制藥的凍干處理。
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生物制品冷凍干燥機(jī)根據(jù)各個(gè)生物制品的特性要求,配合相應(yīng)的凍干工藝技術(shù)處理,使制品物理結(jié)構(gòu)不變,化學(xué)結(jié)構(gòu)變化很小,生物制品保持原有的固體結(jié)構(gòu)和形態(tài),在升華干燥過(guò)程中,固體冰晶升華成水蒸氣后在制品中留下孔隙,形成海綿狀多孔性結(jié)構(gòu),具有理想的速溶性和近乎*的復(fù)水性。因?yàn)?/span>生物制藥凍干機(jī)工作原理是冷凍真空干燥過(guò)程在低的溫度和高真空的條件下進(jìn)行的干燥加工,所以生物制品的熱變性小,可以保證制品的生物活性。
生物制品在SFD凍干機(jī)系統(tǒng)升華過(guò)程中溫度控制在較低溫度狀態(tài)下,因而對(duì)于那些不耐1%熱者,比如酶、激素、蛋白、核酸、抗生素、血液和免疫制品等熱敏性生物制品和生物組織的干燥尤為適宜。通過(guò)冷凍干燥能排除去97%~99%以上的水分,有利于生物物質(zhì)的長(zhǎng)期保存。生物制品干燥過(guò)程是在真空條件下進(jìn)行的,故不易氧化。由于部分生物制品有特殊的化學(xué)、物理、生物不穩(wěn)定性,各大生物企業(yè)通過(guò)生物制藥凍干機(jī)工作原理,把生物制品冷凍干燥機(jī)凍干技術(shù)廣泛應(yīng)用于生物
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