微生物菌凍干機設(shè)備是微生物菌種用冷凍干燥機原理是用保護劑制備擬保藏菌種的細胞懸液或孢子懸液于安瓿管中,再置入上海拓紛生產(chǎn)的微生物菌種用冷凍干燥機的凍干室內(nèi),在低溫下快速將含菌樣凍結(jié),并減壓抽真空,使水升華將樣品脫水干燥,形成*干燥的固體菌塊.并在真空條件下立即融封,造成無氧真空環(huán)境,zui后置于低溫下,使微生物處于休眠狀態(tài),而得以長期保藏.常用的保護劑有脫脂牛奶、血清、淀粉、葡聚糖等高分子物質(zhì).
針粉凍干機在凍干粉針劑制藥企業(yè)廣泛使用,因為SFD冷凍干燥是在低溫下對液體干燥,對藥物熱敏性物質(zhì)不會產(chǎn)生變性,干燥過程中微生物的生長和酶的作用幾乎不變,能保持原有的結(jié)構(gòu),復(fù)水性好,容易長期保存。所以很多企業(yè)考慮和選用凍干工藝來進行藥品生產(chǎn),凍干機的長期穩(wěn)定、安全運行是保證產(chǎn)品質(zhì)量設(shè)備關(guān)鍵,同時還必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),凍干粉針劑生產(chǎn)加工需要在無菌狀態(tài)下完成,達到藥品生產(chǎn)要求對凍干機的選擇非常重要。
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