8-31
POCT試劑不能以液體在室溫下保存,需要將液態(tài)試劑脫水處理,讓試劑以固態(tài)形式在室溫下保存,使用時(shí),以緩沖液復(fù)溶進(jìn)行后續(xù)反應(yīng)。目前是通過(guò)凍干機(jī)冷凍干燥處理得到。凍干技術(shù)是通過(guò)先把混試劑凍結(jié)成固態(tài)冰,然后在真空環(huán)境下不經(jīng)液態(tài)直接升華成氣態(tài),最終去除水分保留原有的有效成分。因?yàn)樯锘钚栽显诠虘B(tài)干粉狀態(tài)下的穩(wěn)定性高,能在室溫下保存,方便運(yùn)輸和保存。醫(yī)藥凍干機(jī)生產(chǎn)加工凍干珠,在POCT試劑的生產(chǎn)中也比較常見(jiàn),是將POCT試劑通過(guò)高精度儀器,以形成特定的球體形狀,放入凍干機(jī)按設(shè)計(jì)好凍干...
8-30
在果蔬凍干機(jī)凍干過(guò)程中,液態(tài)物品的降溫預(yù)凍以及隨后的固態(tài)物品中水分的升華過(guò)程中需要將溫度控制在工藝要求的一定范圍內(nèi),這就要求凍干機(jī)具有一定精度的調(diào)溫功能。如何在不設(shè)置調(diào)溫機(jī)組的前提下較好地解決調(diào)溫問(wèn)題,具體方案如下:1、為在制冷壓縮機(jī)冷量富余的前提下,在給冷凍干燥機(jī)前箱供冷的制冷系統(tǒng)管路旁邊增加一條能提供適當(dāng)冷量的制冷支路來(lái)滿足調(diào)溫時(shí)的冷量需要;2、同時(shí)由于調(diào)溫時(shí),制冷壓縮機(jī)是在給兩個(gè)不同蒸發(fā)溫度的蒸發(fā)器供冷,工況的差異可能會(huì)因膨脹閥控制的滯后對(duì)制冷壓縮機(jī)產(chǎn)生較大的沖擊,嚴(yán)重...
8-30
凍干技術(shù)廣泛應(yīng)用于原料藥、中藥飲片、海鮮、野生蔬菜、脫水蔬菜、食品、水果、化工藥物中間體等物料的干燥。詳細(xì)講解真空凍干機(jī)操作流程及注意事項(xiàng),供大家掌握參考。一、制冷部分:1、啟動(dòng)總電源開(kāi)關(guān)。2、檢查高壓閥保持打開(kāi)狀態(tài)(用扳手使其松動(dòng))。3、啟動(dòng)冷卻水循環(huán)泵。4、檢查水路(保持水路暢通)。5、啟動(dòng)制冷機(jī)6、檢查沖壓表(低壓小于高壓后)7、啟動(dòng)干燥倉(cāng)電磁閥。8、啟動(dòng)循環(huán)管道泵。注意事項(xiàng):油表所示溫度不能低于40℃。二、啟動(dòng)真空系統(tǒng)部分(當(dāng)物料溫度都已接近-35℃時(shí),控制面版顯示)...
8-30
獸藥在我國(guó)畜牧業(yè)發(fā)展起到關(guān)鍵作用,是用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病、調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的物質(zhì),包括有血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、益生菌制品等。真空冷凍干燥機(jī)簡(jiǎn)稱為凍干機(jī),原理是通過(guò)把含水物質(zhì)或溶液制劑冷凍結(jié)晶成固態(tài),然后在真空環(huán)境下不經(jīng)過(guò)液態(tài)直接升華而得到干燥制品。隨著農(nóng)業(yè)發(fā)展,在環(huán)保、健康、安全要求不斷提高,凍干機(jī)在獸藥生產(chǎn)得到了應(yīng)用。因?yàn)榻?jīng)凍干機(jī)干燥的粉劑藥品、水溶制劑、活性益生菌等具有保持原有的活性,酶化作用小,生理性穩(wěn)定,復(fù)水性強(qiáng),使用方便,經(jīng)冷凍干燥機(jī)處理后方...
8-25
凍干是從凍結(jié)的物料產(chǎn)品中去除水分的過(guò)程,凍干分為真空冷凍干燥和常壓冷凍干燥二種,由于一些條件限制目前采用的是真空冷凍干燥。凍干目的是保留產(chǎn)品的完整的生物和化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性。真空凍干機(jī)是針對(duì)目前現(xiàn)有的常規(guī)真空干燥及烘箱,進(jìn)行改造升級(jí)換代而設(shè)計(jì),主要由制冷系統(tǒng)和真空系統(tǒng)兩部分組成。其工作原理在于:利用真空干燥原理,通過(guò)將濕物料凍結(jié)到共晶點(diǎn)溫度下,使物料中的水分變成固態(tài)冰,然后在較高真空環(huán)境下,通過(guò)給物料加熱,將冰直接升華成水蒸氣,再用真空系統(tǒng)中的水汽凝結(jié)器將水蒸氣冷凝,從而達(dá)到物...
8-25
凍干粉針劑在制藥企業(yè)廣泛使用,因?yàn)镾FD冷凍干燥是在低溫下對(duì)液體干燥,對(duì)藥物熱敏性物質(zhì)不會(huì)產(chǎn)生變性,干燥過(guò)程中微生物的生長(zhǎng)和酶的作用幾乎不變,能保持原有的結(jié)構(gòu),復(fù)水性好,容易長(zhǎng)期保存。所以很多企業(yè)考慮和選用凍干工藝來(lái)進(jìn)行藥品生產(chǎn),凍干機(jī)的長(zhǎng)期穩(wěn)定、安全運(yùn)行是保證產(chǎn)品質(zhì)量設(shè)備關(guān)鍵,同時(shí)還必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),凍干粉針劑生產(chǎn)加工需要在無(wú)菌狀態(tài)下完成,達(dá)到藥品生產(chǎn)要求對(duì)凍干機(jī)的選擇非常重要。凍干機(jī)選擇對(duì)設(shè)備目前有幾點(diǎn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)必須達(dá)到:1、隔板溫度:-55℃~+70℃2、隔板平整度...
8-24
隨著生活水平的不斷提高,人們對(duì)消費(fèi)品的品質(zhì)將提出更高的要求,環(huán)保意識(shí)、健康意識(shí)在進(jìn)一步加強(qiáng),對(duì)于各類藥品、保健品及凍干食品的需求將越來(lái)越大。而為不斷滿足各類藥品,生物保健品,凍干食品以及固體微粉制備的需要,特別是生物工程的發(fā)展又將帶來(lái)研制新藥和生物類藥物的新高潮,這一切都將有力地推動(dòng)冷凍干燥技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展,使其應(yīng)用規(guī)模不斷擴(kuò)大、應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展。影響凍干機(jī)質(zhì)量的因素有以下幾個(gè)參數(shù)。一、冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過(guò)程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強(qiáng),但冷...
8-24
1、物料系統(tǒng)的配方在藥品和細(xì)胞冷凍干燥之前,必須加入一些保護(hù)劑和添加劑,以保證其凍干效果、保持藥品的活性和細(xì)胞的存活。物料和保護(hù)劑、添加劑一起,組成了多組分的系統(tǒng),我們稱之為“物料系統(tǒng)”。保護(hù)劑和添加劑與物料之間是有相互作用的,因此對(duì)于不同的物料,應(yīng)當(dāng)采用不同種類和不同濃度的保護(hù)劑和添加劑。近年來(lái)在生物藥品方面取得的每一重要進(jìn)展,幾乎都是和采用新的“雞尾酒”式的物料系統(tǒng)的配方有關(guān)的。保護(hù)劑和添加劑的問(wèn)題值得討論。2、物料系統(tǒng)的物性的研究物料系統(tǒng)的物性,如凝固溫度、相變熱、玻璃...
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